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Superviseur Conformité

Jubilant DraxImage inc.

C'est un Contrat job à Kirkland, QC publiée le janvier 13, 2021.

Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Suerviseur, Confirmité pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un programme d’épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.

Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yaruley, en Pennsylvanie. Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe. Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.draximage.com

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l’environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui! Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’œuvre. Notre objectif est d’avoir une main-d’œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues.

En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.
Responsabilités

  • Planifie, cédule et supervise les activités de l’auditeur, du spécialiste investigation et de l’associé qualité (dispositif médicaux).
  • Planifie, cédule et supervise les programmes de qualité tels que: les investigations et les CAPA, les plaintes, la revue annuelle de la qualité des produits, la qualification des fournisseurs et les ententes qualité.
  • Veille au maintien des programmes qualité conformément aux normes en vigueur.
  • Supporte la résolution des problèmes et / ou des enjeux relatifs aux questions de qualité. Identifie les risques (majeur ou critique) associés à la conformité et/ou aux produits finis.
  • Participe aux inspections réglementaires et les audits ISO.
  • Monitore les principaux indicateurs de performance (KPI) du département de la qualité.
  • Veille à ce que les échéances des projets qualité soient maintenues et communiqués aux gestionnaires.
  • Agi comme expert qualité pour soutenir le département, les équipes et les projets.
  • Recrute et forme le personnel pour mener à bien les activités du département de la qualité et le maintien de la conformité. Monitore périodiquement les performances de l’équipe en ce qui concerne la réalisation des objectifs et des indicateurs de rendement.
  • Encadre l’équipe et soutien le développement professionnel des employés. Promeus la formation croisée au sein de l’équipe Qualité.
  • Soutiens le programme de certification des produits médicaux (p. Ex. ISO 13485 / FDA CFR Part 820).
  • Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.

  • Bac en Sciences ou Ingénierie dans un domaine connexe
  • Cinq (5) à sept (7) années d’expérience en appui au système de gestion de la qualité des médicaments et / ou des dispositifs médicaux
  • Connaissance approfondie des règlements GMP pour les normes Canada, USA, Europe et compendia (USP, Ph.Eur.) Ainsi que FDA 21 CFR 820 / ISO 13485.
  • Bonne Connaissance de l’ISO 14971 « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux »
  • Fortes aptitudes en relations interpersonnelles et en communication et capacité de rédaction de rapports.
  • Connaissances informatiques (environnement Microsoft Office et SAP)
  • Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle