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Spécialiste qualité – support technique

Cambrex

C'est un Contrat job à Mirabel, QC publiée le novembre 10, 2020.

Objectifs du poste

Le Spécialiste Qualité – Support technique offre un support à plusieurs niveaux aux groupes Qualité et supporte aussi les autres services de l’entreprise.

Plus précisément pour la prise en charge des systèmes de formation et documentation du site, la participation aux audits clients et réglementaires ainsi l’analyse et la production de rapport qualité.

Responsabilités principales

  • Gestion du système de formation (Master Control)
    • Créer les codes de tâches pour chaque description de poste du site
    • Créer /modifier le profil de formation des employés
    • Associer les cours aux employés selon la fonction occupée.
    • Suivre les changements de fonction des employés pour assurer une modification adéquate du profil de formation.
    • Ajuster le profil de formation lors des départ/retour des employés.
    • Procéder à la formation initiale des nouveaux employés.
    • Assister les divers départements pour l’utilisation/ compréhension du système de formation.
    • Assister le groupe qualité dans la création d’examen automatisé dans Master Control
    • Émission du rapport de formation pour la loi 90.
  • Gestion du système documentaire BPF site (procédures, instructions, politiques…)
    • Assister les divers départements pour l’utilisation/ compréhension du système.
    • Faire le suivi des révisions annuelles des documents BPF
    • Assurer la distribution/retrait des documents BPF sur le site (distribution et récupération des copies contrôlées).
    • Préparer et distribuer les annexes et registres contrôlées sur demande.
    • Émission des KPI mensuellement.
  • Activités Qualité et Conformité
    • Compilation de données, analyse graphique et préparation des rapports annuels de performance des systèmes qualités du site (tel que eau, air, environnement, déviation, plainte)
    • Compilations des données pour la revue annuelle des produits.
    • Émission d rapport et inventaire des substances contrôlées
    • Identifier et évaluer les changements Pharmacopées.
    • Support audits réglementaires et clients
  • Audits clients et réglementaires
    • Assurer la logistique d’audit (réservation de salle, documentation de base, repas…).
    • Réception et communication des requêtes.
    • Entrée et sortie des documents demandés.
    • Communication interne de l’avancement de l’audit et les besoins de support départementaux
  • Gestion des archives BPF.
    • Contact principal pour les communications avec notre partenaire externe
    • Classer les documents pour archivage (mise en boîte, identification) et transfert au site externe
    • Assigner des dates de destruction selon le type de document.
    • Planifier les destructions (approbation interne, clients), suivi de destruction du matériel et conservation des évidences.
    • Numérisation de documents
  • Activités support :
    • Accueil des visiteurs (remplacement réceptionniste pauses et diner).
    • Autre support occasionnel

  • Formation : Technique ou AEC en sciences (chimie-biologie, assurance qualité pharmaceutique)  ou diplôme équivalent.
  • Expérience : Deux (2) années d’expérience dans un poste similaire en entreprise pharmaceutique (un atout).
  • Excellente connaissance du français et de l’anglais à l’écrit.
  • Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et Exel
  • Connaissance des systèmes SAP, TrackWise et Master Control est un atout.

Si cette opportunité vous intéresse, veuillez svp soumettre votre candidature ici: https://careersca-cambrex.icims.com/jobs/1730/spécialiste-qualité—support-technique/job?mode=view&mobile=false&width=678&height=500&bga=true&needsRedirect=false&jan1offset=-300&jun1offset=-240