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Consultant(e) en Assurance Qualité

FOP Experts Conseils inc.

C'est un Contrat job à Saint-Constant, QC publiée le juillet 16, 2021.

Impactez encore plus chez FOP EXPERTS CONSEILS!

Êtes-vous passionné par le métier de consultant ? Êtes-vous motivé à développer des solutions créatives à des problématiques variées ? Rêvez-vous de perfectionner vos connaissances et compétences dans un environnement dynamique et international ? Si tel est le cas, l’entreprise FOP EXPERTS CONSEILS est taillée à vos mesures ! Nous avons hâte de vous accueillir dans notre équipe.

Qui nous sommes :

Notre entreprise, située dans la région métropolitaine de Montréal, est spécialisée à offrir des services de conseils dans le secteur Pharmaceutique, Biopharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétique, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l’Information et des Communications. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins et leurs exigences opérationnelles. Grâce à son personnel compétent et qualifié, FOP EXPERTS CONSEILS a pour mission de desservir sa clientèle dans le domaine du conseil en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde.

Description sommaire du poste :

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur Pharmaceutique et Biopharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est actuellement à la recherche de consultants en assurance qualité motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de réviser et approuver les documents qualité (PON, protocoles, etc.), collaborer sur les plaintes clients, rédiger les rapports de non – conformité, d’investigation, de contrôle de changement, CAPA, présenter des indicateurs de performance et effectuer toutes tâches d’assurance qualité liées aux produits pharmaceutiques.

Description spécifique des responsabilités :

Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

  • Gérer des projets liés aux procédures et à la documentation d’assurance qualité;
  • Réviser et rédiger des documents qualité (PON, protocoles, instructions, etc.);
  • Documenter les plaintes clients et s’assurer que des enquêtes sont ouvertes afin de les résoudre;
  • Fournir des données de KPI afin d’évaluer les performances de l’entreprise;
  • Agir comme support afin de répondre aux demandes sur la qualité des produits pharmaceutiques;
  • Faire de la veille réglementaire pour s’informer des BPF liées aux produits pharmaceutiques;
  • Collaborer avec les équipes des différents départements pour résoudre les problèmes qualité liés aux écarts, contrôle de changements, CAPA et investigations;
  • Participer à tout projet d’amélioration du système d’assurance qualité;
  • Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers d’assurance qualité;
  • Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché :

  • Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (Pharmaceutique, Chimie, Biochimie, Pharmacologie, etc.) développement des médicaments ou tout autre discipline connexe;
  • 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie pharmaceutique;
  • Gestion de projet (un atout);
  • Expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique;
  • Connaissance de la réglementation FDA, Santé Canada;
  • Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
  • Parfait bilinguisme (un atout);
  • Permis de conduire valide de classe 5 (un atout);
  • Mobilité (un atout).

Aptitudes personnelles attendues :

  • Leadership;
  • Rigueur et discipline;
  • Organiser, capable de gérer plusieurs projets;
  • Esprit analytique et critique;
  • Persévérance;
  • Humilité.

Ce que nous offrons :
Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants

  • Niveau salarial compétitif;
  • Assurances collectives;
  • Assurance professionnelle;
  • Travail à distance selon les besoins du client.;
  • 3 semaines de congés;
  • 3 jours de congés maladie payés;
  • Forfait mensuel pour les frais de transport;
  • Possibilité d’avancement;
  • Formation continue.