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Chef, Assurance Qualité

Jubilant DraxImage inc.

C'est un Contrat job à Kirkland, QC publiée le juin 10, 2021.

Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Chef, Assurance de la qualité pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un programme d’épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.

Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yardley, en Pennsylvanie. Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe. Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.draximage.com

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l’environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’œuvre. Notre objectif est d’avoir une main-d’œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Sommaire

Le titulaire du poste est chargé de la libération des lots et veille à ce que l’ensemble des produits fabriqués et testés répondent aux normes internes de Jubilant DraxImage et à celles des agences réglementaires concernées (DGPSA, FDA, Union européenne, CMDCAS, ISO13485, etc.). Il dirige des activités ayant cours dans plusieurs systèmes de qualité comme l’approbation des PON et les examens annuels des produits. Il assure la supervision de la qualité des activités de production.

Responsabilités

  • Superviser toutes les activités associées aux substances pharmaceutiques actives, matières premières, produits semi-finis et finis, à la libération des dispositifs ainsi qu’à l’examen de toute la documentation connexe pour garantir la conformité aux exigences et règlements relatifs aux BPF et aux dispositifs médicaux.
  • Superviser les activités associées au programme de formation de JDI, y compris l’examen et l’approbation de toute la documentation connexe pour assurer la conformité aux BPF et aux règlements.
  • Gérer l’examen et l’approbation des documents liés aux BPF concernant les systèmes de qualité, notamment les dossiers de lot de fabrication maîtres, les PON, les documents de validation, les rapports de stabilité, les spécifications des produits, l’examen annuel de la qualité des produits, etc.
  • Superviser l’assurance de la qualité des activités de production en étant présent dans l’unité de production.
  • S’assurer de la conformité de ces programmes et de la documentation pertinente avec l’ensemble des normes réglementaires et des lignes directrices applicables.
  • Hiérarchiser le travail de l’équipe pour maximiser les objectifs de l’entreprise et coordonner les tâches de l’équipe afin de réaliser les objectifs du service.
  • Recruter et former le personnel pour qu’il assume toutes les fonctions de l’assurance de la qualité. Évaluer régulièrement le rendement des employés sur le plan de la réalisation des objectifs et des indicateurs clés de rendement.
  • Encadrer les membres de l’équipe, assurer la formation professionnelle des employés et la diffusion des savoirs au sein de l’équipe du Service de la qualité.
  • Établir et entretenir des relations interfonctionnelles fructueuses avec les services internes (CQ, production, validation, R et D, etc.) ainsi qu’avec les clients et les fournisseurs externes.
  • Veiller à ce que des échéanciers pour la réalisation des projets en matière de qualité soient tenus à jour et communiqués à la direction à la fois interne et externe.
  • Sur demande, établir les indicateurs de rendement clés et faire les suivis qui s’imposent. Donner des comptes rendus réguliers à la direction sur demande de celle-ci.
  • Soumettre l’information concernant les conséquences de la législation sur la mission du site au directeur, Opérations, Contrôle de la qualité et au comité de gestion de l’établissement. Les informer immédiatement de tout rappel de produit potentiel ou de tout problème sérieux.
  • Réaliser toute autre tâche confiée par la direction.

  • Au minimum baccalauréat spécialisé en chimie, microbiologie ou toute autre discipline connexe
  • Dix (10) à quinze (15) années d’expérience en contrôle ou assurance de la qualité / conformité au sein de l’industrie pharmaceutique ou des soins de santé dont au moins cinq (5) années à un poste de direction. Vaste expérience des normes réglementaires et des BPF en matière de contrôle et de validation des procédés, de fabrication et de conditionnement, de tests. Expérience dans les relations avec les organismes gouvernementaux.
  • Capacité à résoudre les problèmes
  • Leadership éprouvé
  • Grand sens de l’organisation et solides compétences en relations interpersonnelles
  • Très grandes habiletés en communication orale et écrite
  • Connaissances en informatique (suite Microsoft Office et environnement SAP)
  • Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est indispensable.