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Auditeur Conformité

Jubilant HollisterStier JHS

C'est un Contrat job à Kirkland, QC publiée le juillet 2, 2021.

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste d’Auditeur Conformité pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un programme d’épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides.

Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l’environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd’hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’œuvre. Notre objectif est d’avoir une main-d’œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Responsabilités

  • Les principales responsabilités seront connexes au programme de gestion des fournisseurs :
    • Tient à jour la liste des fournisseurs approuvés.
    • Responsable de l’instauration des ententes de qualités avec les fournisseurs de matériau et de service.
    • Performe des audits des fournisseurs, qui fournissent des matériaux et des services reliés au BPF (Bonne pratique de fabrication).
    • Documenter les tendances des observations d’audit et CAPA. Effectuer les suivis appropriés au besoin
  • Effectue des audits internes afin d’assurer la conformité aux procédures, réglementations et ententes contractuelles de Jubilant et prépare en temps opportun des rapports complets pour révision par la direction.
  • Résout et documente les problèmes critiques concernant les vérifications/audits internes.
  • Assiste les efforts de conformité et représente l’AQ (Assurance Qualité) sur des projets.
  • Peut être impliqué dans la révision et l’approbation de documents des procédures et d’incidents de qualité c’est-à-dire SOP, la validation des protocoles/rapports et le contrôle des modifications.
  • Transcrit les exigences réglementaires ainsi que celles des clients dans le système de qualité, et assure la communication de celles-ci au personnel approprié.
  • Assiste sur place aux opérations lors des inspections réglementaires chez des tiers et agit en tant que consultant au besoin; participe aussi aux tâches associées.
  • Repère et analyse les observations d’audit et CAPA. Effectue les suivis appropriés au besoin.

  • BSc ou DEC dans une discipline connexe.
  • Minimum de cinq (5) années d’expérience dans un environnement d’Assurance qualité ou de conformité avec de l’expérience direct en audit
  • Connaissance approfondie de la réglementation cGMP pour le Canada, les États-Unis et l’Europe.
  • Expérience en interaction ou la négociation auprès des organismes de réglementation.
  • Connaissance approfondie des techniques de transformation dans le domaine pharmaceutique.
  • Certification en assurance de la qualité un atout.  
  • Excellentes aptitudes interpersonnelles et organisationnelles et grande capacité en rédaction de documents.
  • Excellentes connaissances informatiques (MS Office et environnement SAP).
  • Bilingue : français et anglais (parlé et écrit).  
  • Peut nécessiter certains déplacements (environ 25%).